醫藥行業
醫藥行業作為不斷發展的朝陽行業,是我國經濟的支柱產業之一,傳統產業和現代產業相結合,一、二、三產業為一體的產業。
(一)醫藥定義與分類
藥物根據原料來源、生產工藝的差別,藥品包括化學藥、生物藥、中藥等。藥品市場生物藥增長迅速,但仍以小分子化學藥為主。
化學藥:通過化學合成的方式生產的藥物,分子量一般在1000Da以下,也可以看作小分子藥物??傮w來說合成技術工藝成熟,技術壁壘相對較低。
生物藥:利用生物體、組織、細胞、體液等制造的一系列治療制品,分子量一般在1000Da以上,即大分子藥物。生產技術工藝相對于化學藥而言,更為復雜,技術壁壘較高。生物藥的發展催生各類新型技術的應用,在生物藥中,根據技術平臺的差異,又可以分為單抗、雙抗、ADC藥物、細胞治療、干細胞、基因治療等。
(二)醫藥市場規模
我國醫藥市場規模2014年首次突破萬億元大關,達到1.1萬億元,2018年達到1.5萬億元,年均復合增長率為8.1%;預測2023年將達到2.1萬億元,2018-2023年年均復合增長率率為7%,高于全球年均增速。
(三)醫藥產業鏈分析
從產業鏈角度來看,醫藥行業包括上游醫藥原料、醫藥研發;中游醫藥和醫療器械的生產;下游醫藥流通和醫藥服務等。
醫藥行業產業鏈
1.原料藥
原料藥一般分為大宗原料藥、特色原料藥和專利藥原料藥。大宗原料藥不涉及專利問題產品附加值較低,特色原料藥對應處于專利保護期或專利到期的藥物,產品附加值較高。專利藥原料藥應用于創新藥的生產,在臨床、注冊審批和銷售方面都需滿足相應要求,產品附加值高。根據用于生產藥物的種類,原料藥又可以分為化學原料藥和生物原料藥,化學原料藥占市場主要份額。
2.醫藥研發
醫藥行業上游為掌握藥物硏發技術的機構,負責包括藥物的篩選、臨床批件的申請和臨床試驗的推進。其博爾森型醫藥企業往往在上游研發和中游生產均有布局。新藥研發投入高投入、時間長、項目成功率低等問題促使醫藥企業將前期研發工作外包給CRO企業,憑借其專業化的科研技術和高效的注冊團隊,企業可分散藥物研發風險,加快上市速度。中國的CRO行業仍處于發展初期,目前已有350家以上CRO企業為醫藥行業提供服務,但市場集中度較低。中國CRO企業以提供仿制藥臨床試驗起步,隨著國家仿制藥“一致性評價的逐步展開,CRO企業將得到快速發展。
3.醫藥生產
醫藥行業中游醫藥企業和CMO企業主要負責藥物的制造。中國共有約4000家藥企,企業規模普遍較小,產品同質化嚴重,市場壟斷局面尚未形成。小型企業科研能力薄弱,產品技術含量不高,在竟爭方面主要通過營銷優勢爭取市場。未來伴隨資本的流入和藥物創新環境的優化,醫藥產品供給結構持續改善,質量不斷提升,行業集中度將得到提高。
4.醫藥流通
醫藥行業下游通過醫藥流通企業、CSO企業將藥品銷售至醫療機構。中國醫藥流通行業市場結構分散、企業數量眾多,導致醫藥中間流通成本高。隨著國家對藥品招標采購政策改革的推進和"兩票制″的推行,醫藥流通行業秩序得到規范,流通層級減少,醫藥企業的銷售費用得以縮減,企業利潤得到提升。同時,醫藥流通領域的規范性政策也對醫藥企業銷售的合規性提出了更高的要求,促使更多醫藥全業尋求與CSO全業合作。CSO企業全面、專業的銷售體系,有助于醫藥企業降低銷售成本和合規風險。
醫藥行業驅動力
(一)人口紅利:推動中國醫藥發展的主要動力之一
人口基數大和人口老齡化為醫藥行業需求提供了穩固基礎。2019年我國60歲以上人口2.54億,約占總人口比例的18.1%,預計2030年60歲以上人口將達到3.62億,占比達到25%。
居民生活水平提升,人均醫療消費支出增加,促進醫藥消費升級。全年全國居民人均可支配收入從2013年的1831元增長至2020年的32189元。
(二)資本紅利:融資渠道拓寬,推動醫藥行業高質量發展
2018年港交所允許未盈利生物醫藥企業上市后,科創板開通后也為未盈利生物醫藥企業,強調醫藥企業的創新和技術,為國內專注創新藥研發、對資金需求大、尚未盈利或處于虧損狀態的藥企提供了更為多元化的融資渠道。
(三)政策紅利:三醫聯動,加速創新藥發展
醫療機構改革,大大提升管理效率。2018年3月國務院公布機構改革方案,在原先醫藥、醫保、醫療分而治之的局面上,進行了更高層次的整合,將緊密相關的職能部門整合在一起,成立國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局、國家醫療保障局三大新機構,機構整合將使得政策推進更加順暢。
藥品采購機制逐步完善,集采常態化、制度化。從“4+7”試點到全國范圍鋪開,目前已經完成四次集中帶量采購。同時,醫保政策通過壓縮仿制藥支出,擴大創新藥支出來鼓勵創新。推動行業洗牌進一步加速,倒逼企業由仿制向創新研發轉型。
國家出臺多項政策大大縮短新藥上市時間。自2015年深化醫療改革以來國家出臺了多項優化審評審批政策,加快新藥上市。2020年3月30日,國家市場監督管理總局官網公布2020新版《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產監督管理辦法》,兩部規章將于2020年7月1日起正式施行。新版《藥品注冊管理辦法》和《藥品生產監督管理辦法》出臺,審批效率優化。
醫藥行業制約
(一)產業投入:衛生總費用GDP占比不斷提升,但與發達國家仍有差距
按照世衛組織的要求,發展中國家衛生總費用占GDP總費用不應低于5%。近些年,我國衛生投入不斷提高,群眾看病就醫的負擔逐漸減輕。2019年全國衛生總費用預計達65195.9億元,其中:政府衛生支出17428.5億元(占26.7%),社會衛生支出29278.0億元(占44.9%),個人衛生支出18489.5億元(占28.4%)。人均衛生總費用4656.7元,衛生總費用占GDP百分比為6.6%,西方發達國家平均衛生費用占比13%左右。
(二)技術壁壘:高端醫療器械對進口依賴度高
政策推進醫療器械國產化。中國醫療器械起步較晚,接觸薄弱,行業保持了較快的發展速度,大大超越了全球醫療器械產業增速。醫療器械企業存在小、多、散和低水平競爭的問題,強化中國醫療器械產業的技術創新能力是行業發展的主要瓶頸。
(三)行業利潤:中國醫藥企業生存壓力加大,行業洗牌加上
中國加入ICH后,中國企業面臨全球藥品競爭。加入ICH后,監管體系融入國際監管體系中,強化了中國與國際的接軌,促進中國藥企走出去和國際藥企迎進來,同時也進一步倒逼中國醫藥行業向創新型轉變。
醫改費控下,企業利潤受到擠壓。在醫?;鹗罩毫ο拢t??刭M改革,零加成、兩票制、集采等政策大大壓縮藥品的利潤,降低了藥企的利潤,進一步推動的行業集中度,一些中小藥企生產空間受到擠壓。
醫藥行業發展趨勢
(一)化學藥將得到快速發展
在安全性和有效性逐步得到市場認可下,生物藥在全球銷售額TOP10的占比快速上升。全球Top10藥中,生物藥從2006年的3席提升至2018年的8席。2000年以來,尤其是近幾年,相比于化學藥物市場滲透速度,生物藥增長迅速。2014-2018年全球生物藥市場規模由2800億美元增長至4400億,復合增長率高達12%,而同期化學藥市場增速僅3.5%。我們認為,國內生物藥領域正處于快速發展階段,未來也有較為廣闊的發展空間。
(二)醫藥研發創新迎來發展機遇期
國內創新研發絕對投入量看,仍有較大的提升空間,近幾年已呈現出較高增速。據統計2013年以來,國內上市藥企研發投入絕對量一直遠低于美國。直至2019年,國內上市藥企累計研發投入僅有205億元,而同期美國這一數據高達852億美元。從研發投入營收占比來看,2013年以來,國內上市藥企研發投入營收占比一直處于快速上升的趨勢。與美國相比,國內上市藥企研發投入營收占比差距逐年縮小,但仍有較大提升空間。
(三)創新藥引發CXO全產業鏈快速發展
在政策的推動下,創新藥得到快速發展,而創新藥具有高投入、長周期、高風險、高回報的特點,除了傳統藥企外,也催發了CXO行業發展。近年來持續增長的藥物研發投入是CXO行業成長的核心驅動力。根據市場調研數據顯示,預計全球CXO市場規模達到847億美元,5年復合增速為9.7%左右,其中CRO市場規模達到579億美元,5年CAGR為9.7%左右;CDMO市場規模達到268億美元,5年復合增速為10.7%左右。因此,我們認為,在十四五期間,在創新藥高度景氣下,中國CXO市場也將快速發展。
(四)“互聯網+”醫療迎來快速發展期
受新冠肺炎疫情影響,加速了“互聯網+”醫療服務落地實施?;ヂ摼W醫療其包括了以互聯網為載體和技術手段的健康教育、醫療信息查詢、電子健康檔案、疾病風險評估、在線疾病咨詢、電子處方、遠程會診、及遠程治療和康復等多種形式的健康醫療服務。2020年疫情期間,互聯網醫療政策密集出臺,發揮非接觸式互聯網醫療優勢,催化了行業快速發展。
(五)醫藥行業集中化,醫藥產業園快速發展
在國家政策的大力扶持下,國內生物醫藥園區建設迅勐發展,隨著我國生物產業園區的產業化支撐環境不斷優化,新藥研發產業鏈正逐步向生物醫藥產業園區聚集和延伸。
博爾森咨詢服務內容
針對醫藥行業發展特點,博爾森提供企業戰略規劃、集團管控、組織管理、流程優化、人力資源管理、制度體系建設、風險與內控管理、企業文化建設等多方面的個性化咨詢服務。
1、戰略規劃咨詢
對于企業的戰略規劃,采用戰略分析框架,進行企業的個性化戰略咨詢。主要咨詢內容包括戰略目標、戰略定位和戰略發展路徑的設計。
2、集團管控咨詢
遵循以評估組織戰略、產品、 能力三大要素為核心的管控模式選擇原則,在清晰集團總部和下屬單位組織定位的基礎上,充分評估、界定管理層級及各自在各專業領域管控的具體廣度和深度,形成相應的管控模式。
3、組織創新咨詢
從組織狀態診斷、戰略導向、管控模式、關鍵職能、機構設置、運營機制、制度與流程體系等方面對企業的組織進行具體優化設計,以保障戰略落地。
4、人力資源管理咨詢
在戰略規劃和組織優化的基礎上為制造型企業進行人力資源規劃、定崗定編、崗位工作分析、人力素質測評、績效薪酬體系設計和培訓。
5、制度體系建設咨詢
從企業制度體系現狀評估開始,在制度體系框架建設、制度體系內容建設、制度落地實施體系建設、制度評估體系建設以及對制度管理體系的建設,形成一個完整的制度全生命周期閉環管理,使制度成為企業科學化、精細化管理的有效工具。
6、風險與內控咨詢
在合規型內控體系建設的基礎上,全面梳理企業目前所面臨的整體風險,將這些風險全部納入到企業風險管理體系,從而實現企業風險的全內控管理,確保企業在風險可控的狀態下運行。
7、企業文化咨詢
通過診斷企業的文化類型及管理模式,鎖定企業的核心價值。經全員共識確定基于核心理念的關鍵時刻,并形成相應原則與機制,強力打造組織的文化磁場。著重關注員工的敬業度,工作氛圍及管理模式,為企業實效解決企業文化根植實施的核心關鍵問題,助力企業持續提升價值,永續發展,基業長青。